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生物医药产业生态链，一面智能化，一面国际化。在南山区，以微芯生物、康泰生物、再极医药为代表的国内药企，在授权许可交易的形式上展开多种尝试，加速国际化布局，成为生物医药加速“创新出海”重要力量。

近年来，随着国家大力推进医药创新产业发展，药企间License-in/out的项目大幅增加，交易金额也开始持续增长，2021年交易金额与交易数量均创新高。

2006年，南山药企微芯生物以2800万美元将除中国以外的全球专利转让给沪亚生物国际有限责任公司(以下简称“沪亚生物”)。与沪亚生物之间的合作，使西达本胺成为中国首个授权美国等发达国家使用境外发明专利以实现全球同步开发与商业化、并获得技术授权许可收入的原创新药，开创了中国创新药对欧美进行授权合作(License-out)的先河。

西达本胺在全球近30个国家和地区获得发明专利权，公司通过“许可费+里程碑收入+收益分成”的技术授权许可方式，将西达本胺在美国、日本、欧盟等国家和机构的权利授权给沪亚生物国际有限责任公司，由其共同推进西达本胺在不同适应症领域的全球同步开发与商业化。

2021年6月24日，微芯生物收到沪亚生物的电文通知，其曾获微芯生物专利授权的全新分子实体、全球首个口服亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂单药治疗成人T细胞白血病(ATL)适应症，获日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)正式批准。西达本胺就此成为中国本土企业首个自主研发并在海外获批上市的原创新药。

除微芯生物之外，以康泰生物、再极医药为代表的南山区生物医药企业，也是通过授权许可交易探索国际化发展的重要力量。

2021年3月，深圳康泰生物制品股份有限公司与菲律宾注射用药物进口商签署框架协议，双方就共同推动“维民菲乐”23价肺炎球菌多糖结合疫苗在菲律宾当地的注册申请、商业化销售等事项达成一致。

入驻南山区生命科技产业园的再极医药也是授权许可交易的实践者。早在2018年，再极医药与唯久生物达成授权许可协议。通过此项协议，唯久生物将获得再极医药的小分子MAX-7项目的全球权益，并全面负责其开发及销售工作。

作为一家专注创新药物研发企业，再极医药是拥有全球知识产权的生物医药公司，再极医药不仅在上海、广州、深圳建立了研发及运营中心，在美国和澳大利亚也设有办公室，为其加强全球化布局奠定了基础。(记者 郑恺)

关键词： 医药创新产业 微芯生物 国内药企 技术授权许可